西安医疗器械行业现在越来越受国家重视了，所以如果想注册医疗器械公司，也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
西安注册医疗器械公司的条件:
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、www.jianzhuzizhidaili.com规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
西安经营医疗器械公司要办理的资质：
医疗器械经营备案凭证;
医疗器械经营许可证;
医疗器械网络销售企业备案;
互联网药品交易服务资格证书;
《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》。
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