16949认证体系是什么?16949审核内容有哪些
1、列出客户
2、列出客户涉及的产品
3、根据客户清单收集客户提供的所有合同、协议、供应商手册等,审核后列出客户的特殊要求
4、明确组织的战略方向和质量方针
5、定义质量体系的范围,包括外部支持站点;定义外包流程和删除流程
6、识别组织的外部和内部环境,对其进行总结和分析,并开始监控
7、识别组织的相关方,识别相关方的要求,对其进行总结和分析,并开始监控
8、确定每个过程的关系和每个过程的绩效
9、确定组织所需的过程。流程应与组织的业务流程一致,并符合组织的战略和业务方向
10、识别每个过程的输入、输出、监视和测量要求,并确保每个过程都有一个负责人
11、完成业务计划,包括战略、政策、业务方向、每个流程的目标以及实现业务计划的方法
12、确定最高管理者,明确最高管理者的责任和义务,最高管理者应对质量体系的有效性负责
13、完成组织面临的内部和外部风险分析,并实施相应的对策
14、完成所有过程的风险分析并实施相应的对策
15、最好任命和保留管理者代表、质量代表和顾客代表,并明确“三个代表”的职责和权限
16、传达组织的质量方针和质量目标
17、定期收集每个过程的绩效指标,包括效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),并对不合格者采取对策
18、审查、发布和实施客户要求/订单工程标准/规范/工程变更,并保存实施记录
19、进行客户要求的制造可行性评估;记录制造可行性分析,并单独报告制造可行性,包括风险分析
20、规定产品和生产过程的安全管理要求
21、制定特殊特性识别工作指导书,以特殊特性矩阵的形式识别公司产品和过程的特殊特性,并在所有相关文件中标记特殊特性。应符合客户要求
22、新产品开发清单和相应的APQP记录
23、根据所有客户清单确认是否有安全部件,通知客户,并对FMEA和CP进行特殊批准
24、对于工程变更,应重新实施APQP过程,并保留PPAP上相关内容的变更记录
25、明确组织的社会责任政策、反贿赂政策和战略
26、明确员工的道德规范要求,记录不道德行为,以便进一步改进
27、完成基础设施清单(厂房、设备、夹具和模具、运输系统、信息提供)
28、基础设施管理(清单、定期和日常维护、备件、MTTR和MTBF统计和识别)
29、特种设备资质(叉车、天车、高压锅炉、电梯等)
30、定义所需的外部基础设施
31、填写内部实验室列表
32、填写外部实验室列表
33、测量仪器清单(标识、校准计划和记录)
34、MSA分析计划和实际绩效
35、填写知识管理列表
36、根据风险评估制定应急预案,同时进行定期模拟
37、明确所需的内部和外部沟通,并实施
38、顾客财产清单(异常情况处理记录)
39、供应商财产清单(异常情况处理记录)
40、确定影响质量管理体系有效性的岗位,定义每个岗位的职责,并确定每个岗位的能力要求
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